Elecsys pTau217 est le premier test sanguin conçu pour détecter et exclure la maladie d’Alzheimer et son utilisation a déjà été autorisée en Europe, a annoncé Roche mardi.
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Le test sanguin, développé en collaboration avec Eli Lilly and Company, a reçu le marquage CE, confirmant sa sécurité et ses performances, et permettant son utilisation dans l’Union européenne.
Selon la société pharmaceutique suisse, ce test offre un diagnostic plus rapide à des millions de patients dans le monde.
« Le lancement de pTau217 marque une étape importante dans la fourniture d’un outil sanguin simple permettant de diagnostiquer la maladie d’Alzheimer beaucoup plus tôt dans le parcours du patient », a déclaré Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics.
Il a ajouté que de nombreuses personnes sont aujourd’hui confrontées à un chemin long et difficile vers un diagnostic, qui dépend souvent de soins spécialisés et de procédures coûteuses.
« En intégrant ce test avancé aux soins de routine, nous aidons les cliniciens à soutenir les patients et leurs familles grâce à un dépistage précoce qui est essentiel pour une intervention rapide, tout en réduisant la pression sur les systèmes de santé », a déclaré Sause.
La maladie d’Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence, représentant entre 60 et 80 % des cas.
Dans l’Union européenne, la prévalence de la démence chez les personnes de plus de 60 ans est passée de 5,9 millions en 2000 à environ 9,1 millions en 2018, avec des estimations de 13,4 millions d’ici 2030 et d’environ 18,7 millions d’ici 2050, selon l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE).
“Pour des millions de familles confrontées à l’incertitude liée à la maladie d’Alzheimer, un diagnostic rapide constitue la première et la plus importante étape vers des soins significatifs”, a déclaré Carole Ho, vice-présidente exécutive d’Eli Lilly and Company et présidente de Lilly Neuroscience.
Comment se déroule le test ?
Elecsys pTau217 est conçu pour être utilisé dans les contextes de soins primaires et secondaires, permettant aux médecins généralistes d’orienter les patients vers le spécialiste, si nécessaire, déjà équipé de données utiles pour un diagnostic plus rapide.
Un résultat de test positif signifie qu’il existe des niveaux élevés de protéine pTau217, un signe fort que des plaques amyloïdes (accumulation anormale de protéines associées à la maladie d’Alzheimer) sont probables dans le cerveau.
Un résultat négatif indique que la maladie d’Alzheimer est peu probable et peut éviter des tests plus invasifs, tels que des scintigraphies du liquide céphalo-rachidien ou des scintigraphies cérébrales.
