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Le 16 juin, les ministres de la Santé de l’UE ont approuvé un position commune sur une loi qui accompagne les règlements de la Loi sur la Biotechnologie : la directive de la Loi sur la Biotechnologie I.
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La directive modifie deux directives sur les micro-organismes modifiés (MMG) et le traitement des organes. L’objectif est de les rendre plus favorables à l’innovation, de réduire les charges administratives et d’améliorer la coopération transfrontalière en matière de transplantation d’organes, dans une tentative désespérée de rattraper les pionniers de la biotechnologie tels que les États-Unis et la Chine.
“Depuis l’adoption de ces directives, des progrès significatifs ont été réalisés dans le domaine de la biotechnologie”, a déclaré Neophytos Charalambides, ministre de la Santé de Chypre. “Par conséquent, la mise à jour des législations respectives n’est pas seulement… une conséquence logique, mais aussi un impératif éthique”, a-t-il ajouté.
Sous la direction des Chypriotes, les pays modifié la commission proposé terminologique, par exemple en remplaçant le terme « MGM à faible risque » par « MMG éligibles à une procédure accélérée », limitant à dix ans maximum le consentement valable indéfiniment pour la mise sur le marché d’un MMG, et incluant des dispositions précisant que dans certains cas, le traitement de données personnelles peut être considéré comme étant d’intérêt public.
Ils se sont également donné plus de temps pour se conformer aux règles actualisées en matière de transplantation d’organes, passant de 24 à 36 mois.
Alors que la plupart des pays ont soutenu le compromis, le débat a révélé une faille familière dans la politique européenne en matière de biotechnologie : comment encourager l’innovation sans affaiblir la surveillance de la sécurité.
Les pays ont souligné la nécessité de protéger les données personnelles, de préserver le contrôle national sur les systèmes de transplantation et de maintenir de solides garanties éthiques.
L’accord entre les capitales signifie que les négociations avec le Parlement européen pourront commencer une fois que leur position de négociation aura été atteinte.
Pour ces discussions, le ministre chypriote a suggéré de prendre en compte les recommandations du Contrôleur européen de la protection des données. avis publié fin mai, qui “en raison de son arrivée tardive, n’a pas pu être pleinement pris en compte”, a-t-il précisé.
Lorsque la présidence chypriote prendra fin, l’Irlande assumera la responsabilité de diriger le dossier lors de la prochaine étape des négociations avec le Parlement.
Au Parlement, les commissions de la santé (SANT) et de l’environnement (ENVI) travaillent sur le dossier, sous la direction du Parti populaire européen Adam Jarubas et de la sociale-démocrate Marta Temido.
