ParEuronewsavecPA
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La société américaine de télésanté Hims & Hers a annoncé jeudi qu’elle lancerait une version moins chère et sans marque de la pilule amaigrissante Wegovy, quelques semaines seulement après que le fabricant de médicaments Novo Nordisk a lancé sa reformulation tant attendue de son médicament à succès.
L’annonce de Hims est le dernier exemple des efforts déployés par la société pour capitaliser sur la popularité croissante des médicaments GLP-1 comme Wegovy, qui ont révolutionné le traitement de perte de poids aux États-Unis.
Pendant des années, Hims a vendu des versions composées de médicaments amaigrissants, qui n’étaient initialement disponibles que sous forme d’injection. Wegovy de Novo Nordisk est le premier des médicaments qui sera disponible sous forme de pilule.
Le fabricant danois de médicaments a répondu jeudi à la nouvelle en s’engageant à poursuivre Hims en justice, qualifiant le nouveau produit d'”imitation non approuvée, non authentique et non testée” du sémaglutide, le nom chimique de Wegovy.
“Novo Nordisk prendra des mesures juridiques et réglementaires pour protéger les patients, notre propriété intellectuelle et l’intégrité du cadre standard américain d’approbation des médicaments”, a déclaré la société dans un communiqué.
Malgré les menaces et avertissements précédents de la Food and Drug Administration, Hims & Hers a pu maintenir ses produits sur le marché en raison de leur statut de médicaments composés, une classe de médicaments personnalisés et non soumis à des réglementations fédérales strictes.
Hims & Hers a annoncé qu’il lancerait sa pilule composée à 49 $ le premier mois, dans le cadre d’une offre de lancement destinée aux nouveaux clients, suivie de 99 $ par mois. C’est bien en dessous du prix de Novo de 149 $ (environ 124 euros) par mois.
En septembre, la FDA a envoyé une lettre d’avertissement à Hims concernant un langage marketing « faux et trompeur » qui, selon les régulateurs, suggérait que ses produits composés étaient les mêmes que les médicaments GLP-1 approuvés par la FDA.
L’annonce faite jeudi par la société affirme que sa pilule contient « le même ingrédient actif que Wegovy », mais mentionne également qu’elle n’est pas « approuvée ou évaluée pour sa sécurité, son efficacité ou sa qualité par la FDA ».
La FDA autorise les pharmacies spécialisées et d’autres sociétés à fabriquer des versions composées de médicaments de marque lorsqu’ils sont rares. Et la demande croissante de médicaments GLP-1 ces dernières années a incité des sociétés comme Hims & Hers à se lancer sur le marché de plusieurs milliards de dollars de ces médicaments, avec de nombreux patients prêts à payer comptant.
À partir de 2024, la FDA a commencé à annoncer qu’il n’y avait plus de pénurie de médicaments GLP-1, une décision qui devrait mettre fin à la combinaison. Mais il existe une exception : la pratique est toujours autorisée lorsqu’une prescription est adaptée au patient.
Hims & Hers et d’autres sociétés affirment proposer des doses et des formulations « personnalisées » de médicaments GLP-1 qui profitent aux patients.
“Qu’un patient ait besoin d’un ajustement posologique spécifique ou préfère une pilule de sémaglutide composée plutôt qu’une injection, notre plateforme prend désormais en charge un niveau de personnalisation plus profond”, a déclaré jeudi Craig Primack, directeur des produits de perte de poids chez Hims & Hers, dans un communiqué.
